股票牛：科济药业领跑上市，CAR-T是不是个好赛道？

三顾茅庐

　　5月23日，科济药业通过了港交所聆讯，同时在港交所官网更新了聆讯后最新招股书。这就意味着科济药业即将开始招股，最快可能于6月在港股上市。

　　作为一家生物医药公司，科济药业专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的创新细胞疗法，同时兼具中国和美国两大市场。港股新股市场也再次迎来久违的生物B股，顿时成为打新的热点，毕竟光算今年上市的4家生物B股中，就有3家首日大涨，其中诺辉健康-B更是首日暴涨215.08%。生物B股一直是港股市场的香饽饽，作为CAR-T赛道的冠军企业，科济药业会带来怎样的惊喜呢?

　　产品管线强大，7个疗法获IND许可

　　科济药业是全球第一个成功识别、验证和报告Claudin18.2(或CLDN18.2)和glypican-3(或GPC3)作为CAR-T疗法的合理肿瘤相关抗原(分别用于胃癌╱胰腺癌和肝细胞癌(或HCC))的公司。

　　科济药业旗下开发的CLDN18.2靶向CAR-T候选产品CT041已经推进到临床阶段，这也是其成为第一家拥有验证CAR-T细胞疗法治疗实体瘤概念的临床数据的公司，说其为CAR-T细胞疗法领域的领导者毫不为过!



　　截至2021年2月18日，科济药业已经在中国、美国和加拿大获得了7个CAR-T疗法的IND许可，根据弗若斯特沙利文的资料，在中国所有CAR-T公司中排名第一。

　　此外，在中国所有CAR-T公司中，科济药业是第一个也是唯一一个就CT053获得美国FDA再生医学高级疗法(RMAT)认证的公司，这意味着公司享有突破性治疗药物品种认定及快速通道的优惠政策。

　　科济药业一直采用及执行自主研发、以CAR-T细胞疗法为重点的创新及差异化生物制药产品的战略业务模式。公司的唯一核心候选产品CT053用于治疗 R/R MM(一种血液恶性肿瘤)，在公司管线产品中的其他候选产品中，CT053处于最成熟阶段。除CT053、CT032及KJ-C2111外，公司管线中的所有其他候选产品均于用于治疗实体瘤，正处于Ib期临床试验或更早阶段。

　　CAR-T赛道前景如何?

　　什么是CAR-T?

　　CAR-T(ChimericAntigenReceptorT-Cell)，中文全称叫做嵌合抗原受体T细胞，是细胞免疫疗法中最热门的分支疗法之一。简单地说，CAR-T疗法是通过基因改造技术，在T细胞(人体内一种重要的免疫细胞)上加入一个嵌合抗原受体(CAR)，并将CAR-T细胞在实验室中大量生长，然后再注入到患者体内，从而让免疫T细胞不仅能够特异性地识别癌症细胞，同时可以激活T细胞杀死癌症细胞。



　　据弗若斯特沙利文报告显示，随着全球癌症患病率持续上升、适应症向实体瘤扩展、安全性改善、制造技术及效率改善、产品认可度提升及政策利好等因素驱动，预计全球CAR-T细胞疗法市场将从2019年7亿美元增至2024年66亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为55%。截至2030年，全球CAR-T市场预计达至218亿美元，2024年至2030年的复合增长率为22.1%。

　　可见，未来的CAR-T细胞疗法赛道的增量至少在百亿美元级别以上，而现阶段，全球CAR-T疗法临床试验登记项目中，主要分布在中国和美国，欧洲、日本以及南半球的临床试验数量少之又少，这也意味着，中国和美国的CAR-T赛道企业极大可能成为最后的赢家!

　　近年来，全球各个国家都在积及探索医保的覆盖CAR-T治疗费用的可行性，同时为了加速推进CAR-T研发进程政府纷纷出台利好政策。以我国为例，目前CAR-T疗法的监管和审批规则都较为灵活，企业在正式开展临床试验前，就可以寻找医院合作，医院可以启动未注册的早期临床研究，有利于企业在早期判断研发风险，避免启动前景不佳或成本过高的临床试验。

　　从对赛道现状及未来预期的分析，我们基本可以判断CAR-T赛道前景还是比较广阔的，科济药业作为中国所有CAR-T公司中的领跑者也必然会享受行业发展带来的红利。最后，看回以资本市场的视角来看看，资金是如何看待CAR-T赛道的?

　　相信大家都还记得去年在美股上市的传奇生物(LEGN.US)，这家公司成立于2014年，是一家全球性临床阶段生物制药公司，所处的赛道也是CAR-T和相关细胞疗法，主要治疗血液恶性肿瘤、实体瘤和传染病。

　　2017年，传奇生物公布的CAR-T细胞疗法LCAR-B38M/JNJ-4828临床数据，震惊四座，凭借优秀数据表现一战成名。而在去年6月5日上市首日，股价大涨超60%!尽管经历2020年整体生物医药股的回调，截至5月24日，较发行价的累计涨幅依旧维持在60%以上，可见资本对CAR-T赛道的青睐!



　　高瓴抢在上市前入局

　　在我国现阶段涉足CAR-T疗法的企业背后均有上市药企参股，其中，优卡迪背后参投者是海南海药(000566.SZ)，马力喏生物背后参投者是银河生物(000806.SZ)，科济药业背后参投者是佐力药业(300181.SZ)。

　　自2014年成立以来，科济药业历经多轮融资，其中在今年的1月获得了高瓴资本投资的1000万美元C+融资。此外，高瓴还受让了7640,178股A系列优先股，总价值2000万美元。



　　目前科济药业IPO前的持股情况具体如下：

　　益杰生物技术持股43.74%，鸿创医学持股8.81%，高瓴资本通过NVMB XIII Holdings Limited持股1.69%，佐力药业持股5.78%。

　　其中，鸿创医学在今年1月转让接近1000万股给Violet Springs和高瓴资本，高瓴也因此借机于今年科济药业上市前杀入股东行列，可见高瓴入局的迫切，或许侧面暗示其对CAR-T赛道的看好。

　　当然，作为生物医药B类公司，科济药业也同样存在大多数生物B股的问题，那就是业绩亏损，前期研发大量烧钱，并且还将伴随研发失败带来的巨大风险。但风险和收益成正比，风险越大预示收益也将越大，作为CAR-T赛道的领跑者，科济药业拥有着明显的优势和潜力，也必将成为港股打新市场的又一大热门票。